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東莞市晨興智能精密裝備有限公司晨興智能(香港)有限公司
住所:広東省東莞市長安鎮上沙中南路海浜区電話:86-0769-81152971/2/385098629(専門ライン)FAX:86-0769-85387095E-Mail:russell_wang@sunnytch.com sunnytch@163.com
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国家食品薬品監督管理局から通知:国は「革新的な医療機器の承認手続き(試行)」、今年3月1日付けで実施される、プログラムが設定され、革新的な医療機器のための安全で効果的な前提を確保するために、製品に表示されている承認チャンネル。
手続き上の要件に応じて、同時に食品医薬品監督管理部門はプログラムの実施により、医療機器のレビューと承認のための対応する条件を満たしている、例えば、出願人は国務院発明の特許行政部門のコア技術の特許又は特許出願がありましたら、製品を開いてきたそれは技術の国際的な先進レベルにする、などの重要な臨床的価値とを持っている必要があります。国内、海外の申請者は、革新的な医療機器の承認申請のために、特に、適切な技術的な情報や書類の手続き要件に合わせて提出することができる、プログラムのレビューと承認の実装に合わせて、適切な条件を満たしていると考えられ、技術的な部門の組織による審査の後。